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药店要办什么证?难不难?

更新时间:2015-05-08 19:58:14点击次数:1109次

药店要办什么证?难不难?广州工商注册咨询

(一)申办人向拟办企业所在地县级食品药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:  

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;  
2.拟经营药品的范围;  
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。 
 
(二)食品药品监督管理机构对申办人提出的申请,申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。受理通知书中注明的日期为受理日期。 
 
(三)药品监督管理机构受理申请后对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。 
 
(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理机构提出验收申请,并提交以下材料:  
1.药品经营许可证申请表;  
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;  
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;  
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;  
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 
 
(五)受理申请的食品药品监督管理机构在收到验证申请后,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由。  
 
具体时限等情况可向当地药品监督管理部门咨询。  
市食品药品监督管理局负责《药品经营许可证》的发证 
 
目前全国各省都有个人经营的药店。但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20-30万元,个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。  
 
根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。  
 
申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。  
 
申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。  
 
申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。  
 
另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。  
 

具体办理申报提交材料:  
 
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;  
 
2、执业药师执业证书原件、复印件;  
 
3、拟经营药品的范围;  
 
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。  
 
以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。  
 
药品管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。  
 
申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后,向药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:  
 
1、药品经营许可证申请表;  
 
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;  
 
3、拟办企业组织机构情况;  
 
4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;  
 
5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;  
 
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。  
 
药品监督管理局收到企业验收申请后,应当在30个工作日内,依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》组织现场验收,作出符合或不符合结论。不符合标准的,下达《验收整改通知书》,企业应当在30日内完成整改,提出复查申请,由药品监督管理局再次组织验收。  
 
经现场验收符合标准的,药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示,公示期为10天。公示期满后,未提出异议的,药品监督管理局发给《药品经营许可证》,并在药品监督管理局网站公告;提出异议的,待调查核实后再行处理。不符合条件的,药品监督管理局制作《开办药品经营企业不予发证通知书》,并在5个工作日内通知申办人
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